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过滤器检漏设备需求增长 国产企业“分羹”不易

2019年11月26日 09:23:18来源:制药网 人气:6785

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  【食品机械设备网 行业动态】在制药行业,洁净度级别≥100级的洁净车间的过滤器在安装前必须作现场检漏,重点是检查过滤器有无破损、漏泄等自身质量问题。据了解,规范对已安装过滤器的检漏方法有两种,一种是气溶胶光度计法,一种是气溶胶粒子计数器法。近年来,随着国内制药行业的快速发展,以及GMP要求的不断提高,对于光度计和粒子计数器等过滤器检漏设备的需求也不断扩大。日前有制药人士对笔者表示,当前过滤器检漏仪还是以进口采购的为主,国产设备还需要再加把劲,订单向上的拐点才能到来。
 
  对此,不少具有多年采购经验的厂家也表示,企业多年来均采用进口的过滤器检漏仪,“国产的没有国外的好用,后续还得换,比较麻烦。”
 
  不过也有厂家表示,“我们企业基本都用国产的,其实还有一些检测单位也是这样,质量应该还可以的,只是返修率会高一些。”
 
  众所周知,设备的寿命长短一般会影响企业的生产,有些设备倘若中途出现故障,停机更换,还会给企业带来巨大的损失,因此很多厂家在选择设备时,非常看重设备的稳定性以及设备的使用寿命。
 
  国产的过滤器检漏仪自然也有其特有的优势,例如设备的价格较进口的低廉,设备的维修也比较方便,国内正规厂家一般都能提供及时的服务和解决方案。但在设备的质量以及寿命等方面,国内设备与进口产品相比还存在比较大的差距,需要不断努力。
 
  值得庆幸的是,国产厂家近年来也在不断增强研发实力,部分企业专门致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备等方面,通过与国内知名大学、研究所,行业协会建立合作关系,并与国外研究机构保持深入交流,不断更新升级设备,为我国的洁净技术的发展做出贡献,助力制药行业更高质量的发展。
 
  例如,在新版GMP的推行,制药企业对于洁净的要求更高的情况下,有厂家根据新版GMP要求开发研制出新型的尘埃粒子计数器产品,其使用的是进口电子流量传感器,能够保证采样流量的准确性。该设备还可根据客户选择的标准,自动判断出各种净化等级,适用于制药等行业作尘埃粒子的检测。
 
  不过也能看到,大部分国产的激光尘埃粒子计数器目前依然需要依靠进口的技术,如进口电子流量传感器、进口半导体激光管、半导体光敏接收管等,国产之路还很漫长,打破进口依赖将是重大且艰巨的任务。
 
  有采购商表示,此前公司用的是进口的粒子计数器,价格非常昂贵,在使用的过程中因稍有不慎出现了内置的过滤器堵塞的情况,更换一次花费厂家很多成本,并且维修也不方便。后来,该采购商选用了国产的设备,物美价廉,并且设备符合GMP要求。
 
  “从那以后我对国产的设备也多了些信心,中国制造正在变好。就是希望以后国产的过滤器检漏仪设备在保持价格便宜的同时,也能在耐用方面更给力一点。”该采购商如是表示。

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